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终于来了!国内首个宫颈癌疫苗正式上市,各社区医院可提供接种!

2017-07-31 四川日报

科普

1

据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,也是全球15至44岁女性中高发癌症。

科普

2

我国每年新发病例10万例,死亡病例3万例。有数据显示,在全球范围,平均每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

科普

 3

绝大多数宫颈癌都和HPV病毒感染有关,因此也有人说,宫颈癌是可以注射疫苗预防的癌症。


宫颈癌的致命性

绝非危言耸听

歌坛大姐大梅艳芳

就因罹患宫颈癌去世

在其告别演唱会上

一袭白色婚纱

看到无数人落泪

如今

女性同胞的福音来了!




以研发为基础的药品和保健品公司葛兰素史克(GSK)今日宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”已经正式上市,其接种范围为9岁-25岁女性。

2016年7月,“希瑞适”获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。


今年5月,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”也成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗


HPV 疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。而两家宫颈癌疫苗无疑给了中国女性更多的选择。



关于疫苗Q&A


问题一:疫苗供应范围?


日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门检验放行


如今,该疫苗正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。


问题二:各城市哪里可以接种?


和其他疫苗一样,提供“希瑞适”接种的卫生机构,是各城市的社区医院社区卫生服务中心


问题三:接种年龄有何限制?


据报道,“希瑞适”的接种年龄,为9岁至25岁


不过,超过年龄又想接种的女性朋友,也不要沮丧!据南方周末此前报道,第二个获批上市的默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”,其接种年龄范围放宽到45岁



科普一下


作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型人乳头状瘤病毒(HPV)的持续感染引起。其中,HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。


此次获批的葛兰素史克“希瑞适”为二价疫苗,可预防16、18两种HPV病毒。(“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。


资料显示,2006年问世的默沙东公司的“佳达修”是四价疫苗,2014年该公司又推出了九价的升级产品佳达修9,而葛兰素史克一直在售的都是二价“希瑞适”。


延伸阅读


在我国,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”也于今年5月获得批准,成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗


“佳达修”四价疫苗于2006年在国外上市,可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病,包括宫颈癌、外阴癌、癌和癌,癌前病变、不典型病变,生殖器疣以及感染。


除了对女性适用外,还可用于男性,预防性病湿疣。


各方声音


中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授

“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”


GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生

“我们很高兴地宣布,希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。我们正在展开包括公众疾病教育,成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。”


四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授

“80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病,较为理想的办法是接种HPV疫苗。”

问题来了


在一项长达4年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,“希瑞适”对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。


同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,“希瑞适”对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%


然而,2016年有媒体报道,葛兰素史克刚刚在中国获批的宫颈癌疫苗已退出美国市场。


到底是神马原因?


对此,葛兰素史克发言人表示,退市的原因是由于美国市场对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗)“希瑞适”的需求非常低。



数据显示——


2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元,其中美国市场约为500万美元,份额不足4%;


2016年上半年,“希瑞适”的全球销售额为4800万美元,美国市场共计销售100万美元,份额已降至2%左右。


亲爱的女性朋友们

当国内首个宫颈癌疫苗上市后

你会去接种么

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综合澎湃新闻、第一财经、南方周末

本文编辑:吴佳惠

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